在解释此间区别之前,我们先看一段说明:1、EPS应急电源装置1.1、消防应急照明和疏散指示系统的备用电源采用EPS应急电源装置。2、UPS不间断电源装置2.1、在急诊抢救室、急诊手术、急诊监护、DSA手术、ICU监护中心、血透中心、手术室、门诊手术、分娩室、NICU等处设置集中UPS应急电源装置,不间断电源装置UPS的应急供电时间不应小于15min。
以确保上述医疗场所用电安全设施的电源要求。2.2、在检验中心内设置集中UPS应急电源装置,确保检验中心内部分检验设备的供电连续性,并作为柴油发电机投入使用前的过渡应急电源使用。2.3、病房楼一层消控中心UPS用房、二层汇聚机房、感染楼一层汇聚机房、医技楼七层信息中心、急诊楼五层汇聚机房、门诊四层和五层汇聚机房等处均要求设集中UPS作为不间断电源,
1、一二三类医疗器械的区别是什么,如何划分?
一、医疗器械的分类:第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。二、医疗器械许可范围:1、.经营第二类和第三类医疗器械产品的法人单位、非法人单位和法人单位设立的分支机构应当申办《医疗器械经营企业许可证》。
2.融资租赁医疗器械产品、医疗器械经营企业或医疗器械生产企业在本企业《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》载明的注册地址以外的地方设立经营场所经营医疗器械产品,以及医疗器械生产企业销售自产产品范围以外的医疗器械产品,应当申办《医疗器械经营企业许可证》。
2、医疗器械分为哪几类?怎么划分?
三类。第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定,国家将对医疗器械实行分类管理。二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。国家对于医疗器械有着严格的分类,而三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
3、怎样区分医疗器械属于几类
各个国家对于医疗器械分类原则总体是依据其风险级别来定的,1类最低,依次2.3类等顺次增高。中国“医疗器械分类规则(局令第15号)”规定:第四条确定医疗器械分类,应依据医疗器械的结构特征、医疗器械使用形式和医疗器械使用状况三方面的情况进行综合判定,医疗器械分类的具体判定可以依据《医疗器械分类判定表》(见附件)进行。